本篇文章給大家談?wù)勊幤钒踩再|(zhì)控培訓(xùn),以及藥品安全知識培訓(xùn)內(nèi)容對應(yīng)的知識點,希望對各位有所幫助,不要忘了收藏本站喔。
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藥品的外觀質(zhì)量指藥品的物理性狀和生物學(xué)性狀,如顏色、氣味、結(jié)晶或不溶物、形態(tài)、溶解度、風(fēng)化性、潮解性、霉變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標(biāo)簽的檢查,原料藥物的檢查,各種制劑的檢查。
均一性:是指藥品的每一單位產(chǎn)品(如一片藥、一支注射劑,或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規(guī)定要求,也是藥品的重要特征。經(jīng)濟性:是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價格水平。
藥品質(zhì)量驗證內(nèi)容有:準(zhǔn)確度、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》 第二十八條 藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
藥品的質(zhì)量特征表現(xiàn)在以下五個方面:(1)有效性:是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的條件下,能滿醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)原創(chuàng)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的性能——基本特征。
排列圖散布圖散布圖又稱相關(guān)圖,在質(zhì)量控制中它是用來顯示兩種質(zhì)量數(shù)據(jù)之間關(guān)系的一種圖形。 質(zhì)量數(shù)據(jù)之間的關(guān)系多屬相關(guān)關(guān)系。
與質(zhì)控圖制作相同批號的控制血清,每天隨病人標(biāo)本分析,結(jié)果點在圖上,直線連接。
室間質(zhì)控是在衛(wèi)生部門領(lǐng)導(dǎo)下,由臨床檢驗中心負責(zé)組織級此項恬動。1,規(guī)則不同 室內(nèi)質(zhì)控:室內(nèi)質(zhì)控是控制一臺儀器精密度的方法。室間質(zhì)控:室間質(zhì)控是控制儀器一致性的方法。
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