藥品安全性質(zhì)控培訓(xùn)（藥品安全知識培訓(xùn)內(nèi)容）

作者：知識培訓(xùn)網(wǎng) 2023-11-26 18:43:08 815

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本文目錄一覽：

藥品安全性質(zhì)控培訓(xùn)（藥品安全知識培訓(xùn)內(nèi)容）

1、藥品安全知識:怎么判斷藥品的質(zhì)量
2、質(zhì)控規(guī)則包括哪些內(nèi)容
3、藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)的目的
4、藥品gsp基本內(nèi)容

藥品安全知識:怎么判斷藥品的質(zhì)量

藥品的外觀質(zhì)量指藥品的物理性狀和生物學(xué)性狀，如顏色、氣味、結(jié)晶或不溶物、形態(tài)、溶解度、風(fēng)化性、潮解性、霉變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標(biāo)簽的檢查，原料藥物的檢查，各種制劑的檢查。

均一性：是指藥品的每一單位產(chǎn)品（如一片藥、一支注射劑，或一箱料藥等）都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，也是藥品的重要特征。經(jīng)濟性：是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價格水平。

藥品質(zhì)量驗證內(nèi)容有：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第二十八條藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

藥品的質(zhì)量特征表現(xiàn)在以下五個方面：（1）有效性：是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的條件下，能滿醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)原創(chuàng)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的性能——基本特征。