藥品安全性質控培訓（藥品安全知識培訓內容）

作者：知識培訓網 2023-11-26 18:43:08 815

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藥品安全知識:怎么判斷藥品的質量

藥品的外觀質量指藥品的物理性狀和生物學性狀，如顏色、氣味、結晶或不溶物、形態、溶解度、風化性、潮解性、霉變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標簽的檢查，原料藥物的檢查，各種制劑的檢查。

均一性：是指藥品的每一單位產品（如一片藥、一支注射劑，或一箱料藥等）都符合有效性、安全性的規定要求，也是藥品的重要特征。經濟性：是指藥品生產、流通過程中形成的價格水平。

藥品質量驗證內容有：準確度、精密度（包括重復性、中間精密度和重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第二十八條藥品應當符合國家藥品標準。

藥品的質量特征表現在以下五個方面：（1）有效性：是指藥品在規定的適應證或者功能主治、用法和用量的條件下，能滿醫學教.育網原創足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的性能——基本特征。

排列圖散布圖散布圖又稱相關圖，在質量控制中它是用來顯示兩種質量數據之間關系的一種圖形。質量數據之間的關系多屬相關關系。

與質控圖制作相同批號的控制血清，每天隨病人標本分析，結果點在圖上，直線連接。

室間質控是在衛生部門領導下，由臨床檢驗中心負責組織級此項恬動。1，規則不同室內質控：室內質控是控制一臺儀器精密度的方法。室間質控：室間質控是控制儀器一致性的方法。