藥品安全性質控培訓(藥品安全知識培訓內容)

    作者:知識培訓網 2023-11-26 18:43:08 815

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    藥品安全性質控培訓(藥品安全知識培訓內容)

    藥品安全知識:怎么判斷藥品的質量

    藥品的外觀質量指藥品的物理性狀和生物學性狀,如顏色、氣味、結晶或不溶物、形態、溶解度、風化性、潮解性、霉變、蟲蛀等。外觀檢查包括包裝、容器及標簽的檢查,原料藥物的檢查,各種制劑的檢查。

    均一性:是指藥品的每一單位產品(如一片藥、一支注射劑,或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規定要求,也是藥品的重要特征。經濟性:是指藥品生產、流通過程中形成的價格水平。

    藥品質量驗證內容有:準確度、精密度(包括重復性、中間精密度和重現性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》 第二十八條 藥品應當符合國家藥品標準。

    藥品的質量特征表現在以下五個方面:(1)有效性:是指藥品在規定的適應證或者功能主治、用法和用量的條件下,能滿醫學教.育網原創足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能的性能——基本特征。

    質控規則包括哪些內容

    排列圖散布圖散布圖又稱相關圖,在質量控制中它是用來顯示兩種質量數據之間關系的一種圖形。 質量數據之間的關系多屬相關關系。

    與質控圖制作相同批號的控制血清,每天隨病人標本分析,結果點在圖上,直線連接。

    室間質控是在衛生部門領導下,由臨床檢驗中心負責組織級此項恬動。1,規則不同 室內質控:室內質控是控制一臺儀器精密度的方法。室間質控:室間質控是控制儀器一致性的方法。

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